El medicamento
proporciona un tratamiento completo para la infección del virus de
inmunodeficiencia humana, y es parte de las opciones de medicación cada
vez más simplificadas.
Una nueva píldora de única toma diaria para combatir la infección del VIH
-que combina dos fármacos ya autorizados, más dos nuevos- fue aprobada
para los adultos que viven con el virus que causa el sida, dijo este
lunes la FDA, la agencia reguladora de medicamentos en Estados Unidos.
Este medicamento, el Stribild,
proporciona un tratamiento completo para la infección del virus de
inmunodeficiencia humana, y es parte de las opciones de medicación cada
vez más simplificadas, dijo la Administración de Drogas y Alimentos
(FDA, por sus siglas en inglés).
"A través de la investigación continuada y del desarrollo de fármacos el tratamiento para aquellos infectados con VIH ha evolucionado de regímenes de multi-píldoras a tratamientos de una sola pastilla",
afirmó Edward Cox, director de la Oficina de Productos Antimicrobiales
del Centro de la FDA para evaluación e investigación de fármacos.
"Nuevas combinaciones de fármacos para VIH, como Stribild, ayudarán a simplificar los tratamientos", añadió.
El nuevo fármaco, fabricado por
Gilead Sciences en California (oeste de Estados Unidos), fue probado en
más de 1.400 pacientes en dos ensayos clínicos a doble ciego.
Los resultados mostraron que Stribild era tan eficaz o mejor que otras dos combinaciones de tratamientos y reducía el virus a niveles indetectables en nueve de diez pacientes luego de 48 semanas de ingestión.
Esta es la tercera píldora única que
combina terapias antisida, afirmó la compañía, añadiendo que todavía
busca su aprobación en Australia, Canadá y la Unión Europea.
El fármaco combina Truvada -otra
píldora que combina emtricitabina y tenofovir para luchar contra una
enzima que el VIH necesita para reproducirse- con elvitegravir,
sustancia que lucha contra otra enzima, y cobicistat, como potenciador
de los efectos del elvitegravir.
El medicamento fue probado en pacientes adultos que no habían sido previamente tratados de VIH.
La FDA afirma que se requieren más estudios para determinar la
seguridad del fármaco en niños y mujeres, cómo éste puede desarrollar
resistencia y si interactúa con otras medicaciones.
Efectos adversos
Stribil necesitará mostrar una advertencia a los pacientes de sus posibles efectos secundarios, que incluyen problemas graves de hígado y una acumulación de ácido láctico en la sangre. La FDA dice que esta advertencia también se incluye para otros fármacos antisida.
El medicamento también debilita los huesos y empeora problemas de riñón, algo que también será mencionado en la etiqueta de advertencia.
Truvada fue aprobada previamente como
tratamiento para las personas infectadas con VIH, el que podía ser
usado en combinación con otros antirretrovirales.
En julio fue aprobada además como la primera píldora preventiva para adultos sanos pero en riesgo de contraer la enfermedad.
Este año la FDA también aprobó la primera prueba de VIH que puede ser realizada sin prescripción médica en casa
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